《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)问答(订正版)
发布日期: 2015-04-14 浏览次数: 撰稿人:公卫院 部所:公卫院 字体:

一、有关特殊膳食用食品

特殊膳食用食品是指为满足特殊的身体或生理情况和(或)满足疾病、紊乱等状态下的特殊膳食需求,专门加工或配方的食品,首要包括婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品以及其他特殊膳食用食品。这类食品的适宜人群、营养素和(或)其他营培养分的含量请求等有一定特殊性,对其标签内涵如能量和营培养分、食用方法、适宜人群的标示等有特殊请求。

二、《预包装特殊膳食用食品标签》订正目的和背景

《食品安全法》实施以来,我国发布实施了《预包装食品标签通则》(GB7718-2011)和《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011)等食品安全基础准则,以及《婴儿配方食品》(GB10765-2010)、《较大婴儿和幼儿配方食品》(GB10767-2010)、《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)、《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)等特殊膳食用食品产品准则。为确保特殊膳食用食品标签准则与现行特殊膳食用食品产品准则和相干准则相衔接,按照《食品安全法》和《食品安全国家准则办理办法》,我委组合订正了原《预包装特殊膳食用食品标签通则》(GB13432-2004,以下简称GB13432-2004),新发布的《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013,以下简称GB13432-2013)将于201571日起施行。

三、准则的适用范围

GB13432-2013适用于预包装特殊膳食用食品的标签,包括营养标签。准则涵盖了对预包装特殊膳食用食品标签的一般请求,如食品名称、配料表、生产日期、保质期等,以及营养标签请求,包括营培养分表、营培养分含量声称和功能声称。准则明确了特殊膳食用食品的定义和分类,符合定义和分类的产品其标签标示应符合本准则的限定。

GB13432-2004中所列举的类别如“无糖速溶豆粉”、“强化铁高蛋白速溶豆粉”等属于对普通食品所做的营养声称,应符合《预包装食品标签通则》(GB7718-2011)和《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011)限定,不适用于本准则。

四、与相干准则如何衔接

《预包装食品标签通则》(GB7718-2011)限定了预包装食品(包括特殊膳食用食品)标签的根本标示请求。《预包装特殊膳食用食品标签》(GB13432-2013)限定了特殊膳食用食品标签中具有特殊性的标识请求。预包装特殊膳食用食品标签应按照GB7718-2011GB13432-2013实行。对于符合GB13432-2013含量声称请求的预包装特殊膳食用食品,如果对能量和(或)营培养分实行功能声称,其功能声称用语应选择《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011)中限定的功能声称准则用语。

五、准则订正原则

准则订正遵循以下原则:一是以原《预包装特殊膳食用食品标签通则》(GB13432-2004)实行情况为基础,按照我国特殊膳食用食品产业发扬实际,结合公众对特殊膳食用食品标签标识需求订正准则,提高准则的科学性和标签健康引导意义。二是注重与法律法规和其他食品及标签准则的衔接和配套,确保政策的连贯性和稳固性。三是借鉴国际组合和其他国家办理阅历,健全特殊膳食用食品准则标签请求,满足消费者的知情权和选择权,便于特殊膳食用食品的国际贸易。

六、准则订正的首要过程

按照《食品安全法》和《食品安全国家准则办理办法》限定,遵循广泛征求见解、过程公布透明的原则,准则起草组调研了我国特殊膳食用食品标签的现状,多次组合研讨会和专家咨询会议,充分听取相干政府部门、科研机构、职业协会等各方面见解,按照程序向社会公布征求见解和向世贸组合成员通报,按照反应见解和评议见解修改健全准则文本。该准则草案经第一届食品安全国家准则审评委员会第八次主任会议审查经过。

七、国外特殊膳食用食品标签准则情况

国际组合和许多国家对特殊膳食用食品标签均有相干限定。国际食品法典委员会(CAC)制定了《预包装特殊膳食用食品标签和声称通用准则》(CEDEXSTAN146),还单独对特殊医学用途食品制定了《特殊医学用途食品标签和声称准则》(CEDEXSTAN180)。美国、欧盟、澳大利亚、新西兰等许多国家和地区对特殊膳食用食品的标签也有相干限定。

八、准则订正的首要内涵

GB13432-2013GB13432-2004相比,首要订正以下内涵:

1.修改了特殊膳食用食品的定义,明确其包含的食品类别,明确了准则适用范围。

2.参照国际准则,增补不应对0-6月龄婴儿配方食品中的必需成分实行含量声称和功能声称的根本请求。

3.修改了能量和营培养分的标示方式和允许误差范围等请求。

4.合并了允许标示内涵和推荐标示内涵。

5.修改了能量和营培养分的含量声称请求和功能声称用语,并按照国际惯例,删除能量和营培养分的比较声称。

九、有关不应涉及疾病预防、治疗功能等内涵

《食品安全法》明确限定:食品、食品添加剂的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能。特殊膳食用食品作为食品的一个类别,虽然其产品配方设计有明确的针对性,但其目的是为目标人群提供营养支撑,不具有预防疾病、治疗等功能,因此GB13432-2013明确请求特殊膳食用食品标签不应涉及疾病预防、治疗功能。

十、有关能量和营培养分的标示

能量和营培养分的含量是特殊膳食用食品与普通食品区别的首要特征,其含量标示是特殊膳食用食品标签上最重要的局部之一。特殊膳食用食品的能量和营培养分的含量应符合相符合产品准则的请求,并应在标签上如实标示。

以婴儿配方食品为例,产品标签中除应标示能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物和钠的含量外,还应标示《婴儿配方食品》(GB10765-2010)中限定的必需成分的含量。如果婴儿配方产品依据GB10765-2010或《食品营养强化剂使用准则》(GB14880-2012)以及卫生计生委和/或原卫生部有关公告,添加了可选择性成分或强化了某些物质,则还应标示这些成分及其含量。

GB10765-2010中脚注局部及营养素比值的请求(如亚油酸与α亚麻酸比值、钙磷比值、乳基婴儿配方食品中乳清蛋白含量的比例、脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸总量占总脂肪酸的比例、乳糖占碳水化合物总量的比例等)不请求强制标示,企业可以自愿选择是否标示。

GB13432-2013对能量和营培养分标示的名称、顺序、单位、修约间隔等不作强制请求,企业应在参考相干准则的基础上真实、客观标示。

十一、有关营培养分表中能量和营培养分的标示方式

GB13432-2013订正过程中,起草组展开了市场调研,考虑国内产品标签实际情况,借鉴国际通行做法,仅允许用“具体数值”的形式标示能量和营培养分含量,同时限定允许误差为不低于标示值的80%,并符合相符合产品准则的请求。不再使用原GB13432-2004中“范围值”、“最低值或最高值”等标示方式。

十二、反式脂肪酸是否强制标示

《婴儿配方食品》(GB10765-2010)等特殊膳食用食品的产品准则中明确请求不应使用氢化油脂且限定了反式脂肪酸限量,上述产品应实行产品准则限定。GB13432-2013不请求强制标示反式脂肪酸的含量,企业可以自愿选择是否标示。

十三、有关能量和营培养分的含量声称

GB13432-2013订正过程中,参考国际办理阅历并按照产品特点确定了能量和营培养分含量声称的请求。按照产品准则请求实行的产品特性说明,如《特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB25596-2010)中限定的“无乳糖配方”、“低乳糖配方”等,应遵循产品准则的相干请求。

当营培养分在产品准则、《食品营养强化剂使用准则》(GB14880-2012)及相干公告中无最小值请求或无最低强化量请求时,应提供其他国家和(或)国际组合允许对该营培养分在特殊膳食用食品中实行含量声称的依据,并应符合其法规的条件和请求。在局部国家的特殊膳食用食品标签上使用但无明确法规依据的含量声称不作为参考依据。

为引导企业正确标示,以下收集整理了国内外有关特殊膳食用食品的含量声称请求、声称用语及法规依据(表1)。

1.允许使用的含量声称

营养物质

含量声称用语

含量请求

可使用的产品类别

二十二碳六烯酸(DHA

含有

≥总脂肪酸含量的0.2%

婴儿配方食品

特殊医学用途婴儿配方食品

牛磺酸

含有

0.8mg/100kJ

婴儿配方食品

特殊医学用途婴儿配方食品

低聚半乳糖

低聚果糖

多聚果糖

棉子糖

含有膳食纤维或单体名称

其单体或混合物的含量

3g/100g(固态或粉状)

1.5g/100mL(液态)或

1.5g/420kJ

婴幼儿配方食品

婴幼儿谷类辅助食品

注:上述声称用语同义语有:提供、来源、含、有。

参考依据:

1.COMMISSIONDIRECTIVE2006/141/ECof22December2006oninfantformulaeandfollow-onformulaeandamendingDirective1999/21/ECAnnex:1.NUTRITIONCLAIMS.(欧盟指令2006/141/EC,婴儿配方食品和较大婴儿配方食品附录四:1.营养声称)

2.FOODStandardAustraliaNewZealandSTANDARD2.9.1InfantFormulaProductsDivision17.Permittednutritivesubstances.(澳新准则2.9.1,婴儿配方食品,第一局部:7.允许的营养物质)

3.《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011)附录C.

十四、有关能量和营培养分的比较声称

特殊膳食用食品针对不同的适用对象有不同的配方,其能量和营培养分的含量在产品准则中已有明确请求,没有必要设置比较声称,因此GB13432-2013未设置比较声称限定。

十五、有关能量和营培养分的功能声称

按照国际办理阅历,与营养标签准则相衔接,GB13432-2013限定符合本准则含量声称请求的营培养分可以实行功能声称,并应选择《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011)中的功能声称准则用语。对于GB28050-2011中没有列出的功能声称,应提供其他国家和(或)国际组合允许在特殊膳食用食品中使用的功能声称用语及依据,并应符合其法规的条件和请求。在局部国家的特殊膳食用食品标签上使用但无明确法规依据的功能声称不作为参考依据。

为引导企业正确标示,以下收集整理了国内外允许用于特殊膳食用食品的功能声称及其依据(表2)。

2.允许使用的功能声称

营养物质

功能声称用语

含量请求

可使用的产品类别

二十二碳六烯酸(DHA

二十二碳六烯酸(DHA)有助于婴儿视力的正常发育。

≥总脂肪酸含量的0.3%

较大婴儿配方食品

聚半乳糖

低聚果糖

多聚果糖

棉子糖

1、膳食纤维有助于维持正常的肠道功能。

2、膳食纤维是低能量物质。

其单体或混合物的含量

3g/100g(固态或粉状)≥1.5g/100mL(液态)或

1.5g/420kJ

婴幼儿配方食品

婴幼儿谷类辅助食品

聚葡萄糖

1、膳食纤维有助于维持正常的肠道功能。

2、膳食纤维是低能量物质。

达到允许强化的最低值

婴幼儿配方食品

酵母β葡聚糖

1、膳食纤维有助于维持正常的肠道功能。

2、膳食纤维是低能量物质。

达到允许强化的最低值

幼儿配方粉

参考依据:

1.CommissionRegulation(EU)No440/2011of6May2011ontheauthorisationandrefusalofauthorisationofcertainhealthclaimsmadeonfoodsandreferringtochildrensdevelopmentandhealthANNEXIPermittedhealthclaims.(欧盟法规No440/2011,批准及拒绝批准的食品中涉及儿童发育和健康的健康声称,附录一:允许的健康声称)

2.《预包装食品营养标签通则》(GB28050-2011)附录D.

十六、有关0-6月龄婴儿配方食品中的必需成分的含量声称和功能声称

我国食品安全国家准则对0-6个月婴儿配方食品中必需成分的含量值有明确限定,婴儿配方食品必须符合准则限定的含量请求。由于0-6月龄婴儿需要全面、平衡的营养,不应对其必需成分实行声称。本限定与国际食品法典委员会(CAC)准则和大多数国家的相干限定一致。

十七、有关特殊医学用途配方食品(包括特殊医学用途婴儿配方食品)配方特点和营养学特征的描述

由于特殊医学用途配方食品和特殊医学用途婴儿配方食品的产品配方和目标人群具有特殊性,这类产品请求在产品标签上对产品配方特点和营养学特征实行描述,以利于临床引导和使用。此类描述不属于对能量和营培养分的含量声称或功能声称,应参照相符合产品准则限定实行,应真实、客观、不误导。

十八、有关由水解蛋白质或氨基酸提供的蛋白质如何标示

当特殊医学用途配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品中的蛋白质是由水解蛋白质和(或)氨基酸提供时,如乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方等,产品中不含有或含有很少量的整蛋白,因此“蛋白质”项可用“蛋白质”、“蛋白质(等同物)”或“氨基酸总量”任意一种方式标示。GB13432-2013不强制请求标示配方中氨基酸的种类和含量。

十九、有关食用方法的标示

特殊膳食用食品标签上应该标示食用方法、每日或每餐食用量,以引导消费者合理使用。其中,特殊医学用途配方食品(包括特殊医学用途婴儿配方食品)的食用方法需要医生或临床营养师按照消费者个体情况或医学情况的不同阶段实行调整,此类产品的食用方法可标示为“每日或每餐食用量参照医生或者临床营养师的引导”或类似用语。

二十、有关准则的实施日期

本准则将于201571日正式实施,实施日期前允许并激励食品生产经营企业实行GB13432-2013限定;本准则实施后,企业应当严刻按照准则限定实行。在实施日期之前生产的食品,可在食品保质期内继续销售至保质期结束。

摘自中华人民共和国国家卫生和筹划生育委员会

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